El Ministerio de Salud, a través del Laboratorio Nacional de Salud (LNS), evaluará la efectividad de las pruebas de antígeno que se realizan para detectar Covid-19.
El objetivo es determinar y garantizar la calidad de los resultados emitidos por los laboratorios que realizan este tipo de pruebas.
El análisis ayudará a verificar la calidad, confiabilidad, sensibilidad, especificidad y valores predictivos de los tests.
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El Laboratorio Nacional de Salud lanzó la invitación a los proveedores para que puedan participar en el estudio "Evaluación del desempeño de pruebas de diagnóstico rápido (PDR) para la detección de antígenos virales del COVID-19 disponibles en Guatemala en comparación con un ensayo de referencia (RT-PCR protocolo Charité)".
El Ministerio de Salud estableció los requisitos que debían cumplir quienes participaran:
1. Proveer todas la pruebas necesarias para el estudio.
2. Presentar catálogos o insertos originales de los productos.
3. Los empaques primarios y secundarios originales de fabricante.
4. Garantizar el traslado del producto bajo las condiciones y temperatura adecuadas.
5. Fechas de vencimiento no menores a 1 año.
6. Presentación que circula en el país.
7. Identificación del producto.
8. Insumos necesarios de cada prueba.
9. Firmar documento "Compromiso de imparcialidad y confiabilidad".
10. Entregar todos los requisitos en la ventanilla 1 de la Unidad Central de Referencia para la Vigilancia Epidemiológica (Ucreve), del LNS.
La verificación se hará a las empresas que entregaron su información para evaluar el desempeño de las pruebas rápidas que se encuentran disponibles en el país.
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